天鹜科技与金赛药业：全球首款经大模型设计实现5000升工业化生产的蛋白质产品落地

6月17日，上海天鹜科技有限公司与长春金赛药业有限责任公司联合宣布，双方在使用人工智能（AI）大模型设计极度耐碱单域抗体方面取得了突破性进展，成功完成了全球首款经大模型设计且进入5000升放大生产、落地应用的蛋白质产品的开发。

提升蛋白质的耐碱性历来是一项极具挑战性的工作，产业中唯一真正作为耐碱的亲和填料配基蛋白是ProteinA，科研人员耗费近10年时间才使其耐碱性提升到工业可用，但适用范围仍只针对抗体。此次，天鹜科技与金赛药业合作，完全通过蛋白质工程通用大模型设计，结合少量湿实验闭环迭代验证，在不到1年时间里，将一个普通的非耐碱单域抗体的耐碱性提升了4倍，并应用在5000升的放大生产中。

这一事件标志着通过AI大模型定制化开发高耐碱亲和填料技术的成熟，该项技术可以将任何单域抗体进化成工业上可以使用的耐碱亲和填料，在任何生物分子的纯化（包括GLP-1，细胞基因治疗载体蛋白，AAV病毒颗粒等）上都可以应用亲和层析的方式，代替无标签蛋白多步层析步骤，解决了这一类分子纯化难度高，生产效率低的问题，是全球范围内首创的下游工艺的重大技术革新。

金赛药业总经理金磊博士表示：“这一突破性进展，不仅标志着低成本地使用亲和层析进行纯化成为可能，也意味着人工智能在生物制药领域迈出了从科学研究到工程应用的重要一步，对于提升药物生产效率、降低生产成本、促进新质生产力发展具有深远意义”。